崗位職責:
1、獨立負責品保部門內部管理;
2、產品及相關行業要求的質量管理;
3、生產質量過程控制,生產異常分析、處理與驗證;
4、 負責公司產品質量風險把控,質量危機事件應對處理;
5、儀器校驗管理;
6、質量成本相關會議組織等;
7、負責供應商的質量管理(產品審核、過程審核、質量異常的評估及改善等);
8、工廠質量管理體系的運營和維護管理;
9、工廠相關標準(GMP、生產許可、衛生許可)的管理工作。
任職資格:
1、??萍耙陨蠈W歷,藥學、生物工程、化學、食品工程與科學等等相關專業優先;
2、相關行業質量管理5年以上工作經驗,具有GMP合規工作經歷和制藥企業質量管理經驗優先;
3、有較強的事業心,熟練使用辦公軟件;
4、原則性強,執行力強,具備良好的溝通、協調能力。
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